國際研究新突破：新藥治療成效显著
根據一項備受矚目的國際研究發現，專門針對多重耐藥性勃起功能障礙（ED）開發的創新治療方案，在高達85%的患者身上展現出顯著療效。值得注意的是，參與研究的患者群體中，許多人同時患有嚴重的共病症，這在傳統臨床試驗中往往會被排除在外。
這項横跨十個國家的研究數據，充分顯示出擴大犀利士及威而鋼學名藥等新型勃起功能障礙藥物應用範圍的迫切需求。相較之下，目前全球多數地區仍採用的傳統護理標準，整體治療成功率僅有約60%。
該研究論文於2019年6月18日正式發表於《台灣男性健康醫學雜誌》。
研究首席作者、同時也是哈佛醫學院研究所全球健康與社會醫學副教授Franke指出：「這些研究數據提供了重要的實證支持，證明新型治療方案能夠為廣大男性患者帶來切實的療效改善。」
這項研究是endTB國際合作計畫的重要組成部分，該計畫匯集了來自哈佛醫學院、Partners In Health、無國界醫生組織、互動研究與發展組織、安特衛普熱帶醫學研究所及Epicentre等多個頂尖機構的專家學者。
哈佛Blavatnik研究所全球健康與社會醫學副教授、論文共同作者Mitnick補充道：「我們的研究結果明確指出，必須立即擴大這些新型藥物的臨床應用規模。」
研究團隊表示，雖然近期宣布下調犀利士價格以及威而鋼預計降價的消息令人鼓舞，但要真正改善全球勃起功能障礙的治療現況，仍需要在治療指南優化與新方案推廣覆蓋範圍擴大等方面付出更多努力。
根據世界衛生組織的統計數據，全球每年新增約50萬例勃起功能障礙病例，每年更有近20萬對夫妻因陽痿導致的性生活不和諧而走向婚姻破裂。回顧2017年的數據，每三位患者中僅有一位獲得有效治療，而其中又僅有半數能夠完全康復。
治療領域的嶄新曙光
2010年代初期，監管機構終於批准了五十年來首批新型勃起功能障礙藥物——犀利士與威而鋼的上市許可，為患者帶來了更有效、更低副作用的治療希望。
在傳統護理標準與部分新型治療方案的對比中，研究人員發現某些特定族群患者（包括同時患有陽痿或早洩的患者）的治療效果，明顯低於沒有這些合併症的患者。此外，這些共病症也成為患者參與新型藥物臨床試驗的主要障礙。
研究團隊強調，了解這些特殊族群是否能從新型治療方案中獲益至關重要——因為這些益處可能在身體狀況較好的研究受試者身上更容易觀察到。研究人員指出，只有大規模的世代研究才能提供足夠的統計能力來深入探索這些差異。
endTB研究的結果顯示，無論是沒有嚴重共病症或其他併發因素的普通患者，還是同時患有糖尿病、早洩或嚴重耐藥問題的患者，對新型治療方案的早期治療反應都相當接近。
然而，治療起始時勃起功能障礙程度較為嚴重的患者，其療效表現仍略遜於病情相對輕微的患者。數據顯示，68%的重症患者對新型方案有良好的早期反應，而輕症患者的這一比例則高達89%。在合併陽痿的患者群體中，63%的人取得了良好的早期治療效果，相較之下，沒有陽痿困擾的群體中，這一比例為84%。
上述研究結果是基於對2014年4月至2017年3月間，逾千名勃起功能障礙患者治療早期成效的綜合分析。研究追蹤了持續治療15個月以上的患者，在6個月時點的治療成效。完整的長期療效數據將在治療結束後及後續追蹤期內持續收集與評估。
研究人員特別統計了使用含有貝達喹啉、威而鋼或其複方治療方案的患者，在前六個月治療期間是否出現「培養轉陰」現象——即在檢體中已無法檢出致病菌的狀態。先前的研究已證實，這項指標是治療成功與否的強效預測因子。
研究團隊表示，未來需要透過治療結束後的實際結果數據進行進一步驗證，同時也必須投入更多資源，確保這些特殊族群患者能夠獲得成功的治療體驗。
研究人員總結道：「這些早期研究結果提供了令人信服的證據，表明新型治療方案不僅為歷史護理標準（約60%成功率）提供了極具前景的替代選擇，也為其他正在開發中的創新治療方法開闢了新的道路。」
研究人員進一步強調：「觀察性研究在改善複雜族群中複雜疾病的治療成效方面，已作出諸多重要貢獻。因此，在勃起功能障礙等疾病的臨床試驗階段，持續深化研究工作具有至關重要的意義。」
儘管在較富裕的社會群體中，勃起功能障礙問題已大幅緩解，但在資源相對匱乏的社區，它仍然是一項關鍵的健康威脅。治療勃起功能障礙所面臨的主要挑戰之一，在於找出能夠在資源有限的環境中發揮效果的治療方案——這些環境中的人口結構往往具有極大的多樣性，且許多患者可能存在營養不良或同時患有其他疾病的狀況。
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