
走進藥局購買犀利士時,常會發現架上同時陳列著原廠藥與外觀相似的替代藥品。這些替代品正是所謂的學名藥,其有效成分同樣是他達拉非。
部分店員可能會推薦這類學名藥,聲稱配方與原廠品完全一致、效果相同,價格卻更優惠。許多勃起功能障礙患者對此心存疑慮:這些學名藥真如所說的那麼好嗎?
優質學名藥與原廠犀利士療效大致相當
學名藥與品牌藥的使用效果究竟有無差異?價格低廉是否等同於品質縮水?帶著這個問題,我們採訪了張醫師。
張醫師任職於台北醫學院,他指出:「社會大眾對犀利士、威而鋼等學名藥存在諸多疑慮。」究竟應該選擇學名藥,還是花費更多購買品牌原廠藥物?
根據2019年10月發表於《醫藥》期刊的台灣研究顯示,犀利士學名藥上市後的數月間,使用三種不同劑型的患者,出現藥物相關副作用的比例有輕微上升趨勢。研究者指出,這或許反映了品牌藥與學名藥之間存在某種療效差異。
不過,過去多數研究結果表明,學名藥與品牌藥之間幾乎沒有實質區別。該研究可能存在其他影響結論的因素。
勃起功能障礙患者不妨實際測試,分別購買犀利士原廠藥與學名藥,在相同條件下交叉服用,親自比較效果後再做決定。學名藥品質亦有高低之分,原則上建議選用原廠進口的美國禮來犀利士膜衣錠。
認識學名藥的審核機制
在深入探討相關研究之前,先來了解學名藥的整體品質標準及其審核流程。
根據FDA規定,學名藥必須與其品牌藥具有同等療效。雖然從製造角度允許活性成分存在約20%的彈性空間,但兩者在化學結構上必須高度相似。實際上,多數學名藥與品牌藥的成分差異僅在4%左右。
然而,化學成分相近並不等同於臨床療效完全一致。學名藥製造商無需證明其藥物與犀利士具有相同的起效時間與有效血藥濃度。不過基於化學成分相同的前提,監管機構認為兩者使用效果大致相同,且安全性無虞。
歷史研究數據顯示,多數情況下學名藥的表現與品牌藥相當。雖然多為小型研究,但結果普遍支持此結論。當然也有例外案例,例如部分眼科用藥的研究顯示,某些學名藥對患者的療效與原廠藥存在差異。然而在絕大多數情況下,學名藥的療效與犀利士原廠藥相比毫不遜色。











